
Soluzione in gel di elettroliti
L’uso di Cogel ECG-EEG è raccomandato in tutte le applicazioni mediche diagnostiche dove si rende necessaria la riduzione delle resistenze di contatto tra gli elettrodi di rilevazione e la cute nell’acquisizione di segnali bioelettrici (ECG, EEG, EMG, PE) o, se impiegato in trattamenti terapeutici, per ottimizzare l’accoppiamento tra gli elettrodi di trattamento e la cute durante la somministrazione di terapie elettriche (defibrillazione, cardioversione, elettrofisioterapia), evitando il rischio di ustione. Le particolari caratteristiche chimico fisiche del prodotto garantiscono elevatissima efficienza per l’intera durata degli esami o dei trattamenti anche se protratti per lungo tempo.
Specifiche rilevanti, aspetti qualitativi e di sicurezza
Cogel ECG-EEG è un gel a base acquosa, arricchito con elettroliti, ipoallergenico ed idrosolubile che non danneggia gli elettrodi di rilevazione o di trattamento ed inoltre non macchia e non unge. La particolare struttura reticolata ad elevatissima resistenza che caratterizza Cogel ECG-EEG limita l’effetto di liquefazione del gel causato da sostanze ad elevato contenuto salino, quali ad esempio il sudore ed il grasso corporeo, offrendo così un considerevole risparmio nell’uso in quanto non si rendono necessarie frequenti aggiunte di prodotto durante lo svolgimento degli esami o dei trattamenti. Cogel ECG-EEG è totalmente privo di profumi od essenze, notoriamente causa di reazioni allergiche di tipo primario, non contiene formaldeide ed inoltre il suo pH è neutro. Tutte le materie prime che compongono Cogel ECG-EEG appartengono alla categoria F.U. (Farmacopea Ufficiale). I contenitori utilizzati nel confezionamento del gel sono in polietilene di grado alimentare totalmente privi di lattice. Comedical effettua costanti controlli di qualità su ogni lotto e soprattutto sull’intero ciclo di produzione e confezionamento della linea Cogel ECG-EEG. Cogel ECG-EEG è un prodotto marcato CE in classe I e conforme alla Direttiva Europea 93/42 CEE che regolamenta la fabbricazione, la commercializzazione e l’uso dei Dispositivi Medici.
Caratteristiche chimico fisiche del gel
Composizione: | sistema colloidale in forma semisolida, gelatinosa, a base di carbopolimeri |
Contenuto: | Aqua, Propylene Glycol, Sodium Carbomer, Sodium Chloride, Disodium EDTA, Methylparaben |
Odore: | inodore |
Colore: | incolore |
Solubilità in acqua: | solubile |
Densità a 20°C: | 1,04 g/ml |
Viscosità: | ~ 38.000 (31.000 – 45.000) mps |
Infiammabilità: | non infiammabile |
Ph a 20°C: | 6,9 ± 0,2 |
Contenitori impiegati: | vedere tabella sottostante codici prodotto e confezionamento |
Codici prodotto e confezionamento
Descrizione | Contenuto |
Confezionamento secondario |
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CEG0250MF036 | Flacone in PE – tappo erogatore push pull |
250 ml |
36 pz. |
CEG0500MF012 | Flacone in PE – tappo erogatore push pull |
500 ml |
12 pz. |
CEG1000MF012 | Flacone in PE – tappo erogatore push pull |
1000 ml |
12 pz. |
CEG5000MS002 | Sacca cubitainer in PE – spremibile (1) |
5000 ml |
2 pz. |
(1) In ogni confezione è contenuto un kit beccuccio dispensatore con ghiera E4_00VPGHIE10
Accessori Cogel – opzionali
Comedical introduce confezionamenti da 5000 ml soprattutto per permettere di risparmiare sull’acquisto del Cogel (il contenuto di una sacca o di una tanica corrisponde a quello di 20 flaconi da 250 ml), ridurre gli oneri di smaltimento dei rifiuti e rispettare l’ambiente. Specifici dispositivi accessori sono disponibili per travasare il contenuto del Cogel dalle sacche o dalle taniche all’interno di contenitori riutilizzabili più piccoli.
Istruzioni per l'uso (IFU)
Schede di Sicurezza (SDS)
Scarica depliant Cogel ECG-EEG
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Il prodotto è conforme al regolamento REACH e non contiene SVHC