
Superconduttore – Soluzione in gel di sali di litio
L’uso di Cogel Lithium One% è raccomandato in tutte le applicazioni mediche diagnostiche dove si rende necessaria la riduzione delle resistenze di contatto tra gli elettrodi di rilevazione e la cute nell’acquisizione di segnali bioelettrici. In particolare modo l’eccellente superconduttività che caratterizza questo prodotto fa si che gli impieghi elettivi si identifichino in tutti i casi dove le caratteristiche dei segnali da rilevare sono soprattutto di bassissima ampiezza come ad esempio i segnali EEG, EMG e PE. Le particolari caratteristiche chimico fisiche del prodotto garantiscono elevatissima efficienza per l’intera durata degli esami o dei trattamenti anche se protratti per lungo tempo.
Specifiche rilevanti, aspetti qualitativi e di sicurezza
Cogel Lithium One% è un gel elettroconduttore, in quanto arricchito con sali di litio ed è idrosolubile. La particolare struttura reticolata ad elevatissima resistenza che caratterizza il prodotto, ne limita l’effetto di liquefazione causato da sostanze ad elevato contenuto salino, quali ad esempio il sudore ed il grasso corporeo e pertanto si rende evidente il considerevole risparmio nell’uso in quanto non sono necessarie frequenti aggiunte di gel durante lo svolgimento degli esami. Cogel Lithium One% è totalmente privo di profumi od essenze, notoriamente causa di reazioni allergiche di tipo primario, non contiene formaldeide ed inoltre il suo pH è neutro. Tutte le materie prime impiegate nella realizzazione di Cogel Lithium One% appartengono alla categoria F.U. (Farmacopea Ufficiale).
I contenitori utilizzati nel confezionamento del gel sono in polietilene di grado alimentare, totalmente privi di lattice. Comedical s.a.s. effettua costanti controlli di qualità su ogni lotto e soprattutto sull’intero ciclo di produzione e confezionamento sia primario che secondario della linea Cogel Lithium One%.
Cogel Lithium One% è un prodotto marcato CE in classe I e conforme alla Direttiva Europea 93/42 CEE che regolamenta la fabbricazione, la commercializzazione e l’uso dei Dispositivi Medici.
Caratteristiche chimico fisiche del gel
Composizione: | sistema colloidale in forma semisolida, gelatinosa, a base di carbopolimeri |
Contenuto: | Aqua, Propylene Glycol, Sodium Carbomer, Lithium Chloride, Disodium Edta, Methylparaben |
Odore: | inodore |
Colore: | opale |
Solubilità in acqua: | solubile |
Densità a 20°C: | 0,95 g/ml |
Viscosità: | 25.000 (20.000 – 30.000) mps |
Infiammabilità: | non infiammabile |
Ph a 20°C: | 6,7 ± 0,2 |
Contenitori impiegati: | realizzati in polietilene per uso alimentare |
Codici prodotto e confezionamento
Istruzioni per l'uso (IFU)
Schede di Sicurezza (SDS)
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Il prodotto è conforme al regolamento REACH e non contiene SVHC