Cogel Ultrasafe - Comedical

Cogel Ultrasafe

Gel di nuova generazione per la trasmissione degli ultrasuoni

Cogel Ultrasafe è un gel per la trasmissione degli ultrasuoni con composti disinfettanti non alcolici, destinato all’utilizzo con tutte le apparecchiature per ecografia in uso.

La contaminazione dei gel ecografici è un problema reale e documentato (es. nel 2021, la contaminazione con B. stabilis ha causato 14 morti e 119 pazienti coinvolti e la FDA ha bloccato l’uso di gel in 10 paesi): casi di contaminazione quindi hanno portato a gravi conseguenze cliniche e a richiami su larga scala.

Brevettato e innovativo, Cogel Ultrasafe è stato progettato per offrire maggior sicurezza per pazienti e operatori.

Cogel Ultrasafe trova impiego principale nei casi in cui la contaminazione crociata rappresenta un problema importante, come ad esempio:

  • pazienti con immunodeficienza o che si sottopongono a una terapia immunosoppressiva;
  • neonati o pazienti in età pediatrica affetti da patologie critiche;
  • pazienti affetti da patologie critiche oppure pazienti sottoposti a precauzioni relative alla trasmissione di agenti patogeni per contatto, in sospensione nell’aria oppure contenuti in liquidi;
  • pazienti che si sottopongono ad indagine ecografica nelle strutture a elevato livello di contaminazione (ad esempio: dipartimento di diagnostica per immagini, poliambulatori, pronto soccorso, ecc.).

Cogel Ultrasafe può essere utilizzato sulla pelle intatta e integra su tutti i pazienti, soprattutto quando sussistono rischi reali o potenziali di contaminazione incrociata.

Cogel Ultrasafe offre alta protezione ma non è un disinfettante, il gel non possiede proprietà igienizzanti.

Descrizione Quantità Confezionamento secondario
CUD0250MF036 Flacone in PE con tappo erogatore tipo push pull 250 g 12 pz.

 

Cogel Ultrasafe può essere utilizzato negli ospedali, nei centri diagnostici privati, negli studi medici generali e nelle case di cura, in particolare nelle seguenti aree:

  • Reparto di Radiodiagnostica e Radiologia Interventistica
  • Tutti gli altri reparti in cui viene eseguita l’ecografia, in particolare nei reparti con pazienti fragili/immunocompromessi (ad es. neonatologia, ematologia, oncologia)
  • Reparti in cui è obbligatorio il controllo della trasmissione di agenti patogeni (es. malattie infettive)
  • Cliniche ecografiche interventistiche
  • Studi medici generali, studi privati e/o studi affiliati in tutte le discipline che utilizzano la metodologia ecografica

Comedical effettua costanti controlli di qualità su ogni lotto e soprattutto sull’intero ciclo di produzione e confezionamento della linea Cogel Ultrasafe.

Cogel Ultrasafe
è un prodotto marcato CE e conforme al Regolamento (UE) 2017/745 che regolamenta la fabbricazione, la commercializzazione e l’uso dei Dispositivi Medici.

Istruzioni per l’uso (IFU)

Depliant / Leaflet