Comedical – Affidabilità, Ricerca e Innovazione

Da quasi 30 anni Comedical progetta, sviluppa e realizza dispositivi medici per diagnosi e terapia, diagnostici in vitro per la tossicologia clinica e forense, con una buona parte di prodotti, particolarmente innovativi e costantemente aggiornati, tutelati da brevetti internazionali.

L’azienda, la cui sede è collocata a Trento, nel nord Italia, ha mantenuto per scelta piccole le proprie dimensioni, rivelandosi così sempre particolarmente attenta e flessibile nelle proprie scelte e nello sviluppo delle soluzioni che il mercato ed i Clienti richiedono ed avendo così modo di soddisfare le esigenze più particolari per il mondo della sanità e per quello della ricerca.

Sviluppata per settori, l’attività di progettazione ed ingegnerizzazione del prodotto si interfaccia con quella ricerca e sviluppo, mentre le azioni commerciali si articolano con quelle di supporto ed assistenza.

Un continuo e progressivo rinnovamento delle politiche aziendali, unitamente ad attenti piani di investimento strutturali e tecnologici, pongono oggi l’azienda in qualità di leader italiano di settore, con un ampio ventaglio di prodotti conosciuti ed apprezzati dai numerosi Clienti per qualità, affidabilità in ambito clinico e diagnostico e puntualità nelle consegne.

La professionalità, l’impegno costante ed i risultati raggiunti hanno permesso all’azienda di allacciare rapporti sia commerciali che di sviluppo di nuovi prodotti con importanti Aziende europee. La società ENVITEC -.WISMAR, appartenente al gruppo multinazionale HONEYWELL ha scelto infatti COMEDICAL per la distribuzione e l’assistenza, sul territorio italiano, degli alcolimetri AlcoQuant; mentre FARCO – PHARMA ha affidato a COMEDICAL l’importazione e la commercializzazione delle proprie innovative soluzioni per il settore dell’urologia.

Lo staff di COMEDICAL, composto principalmente da tecnici di provata esperienza e da affermati consulenti, vanta diverse pubblicazioni nazionali ed internazionali nel settore della tossicologia clinica e forense.

Tutti i processi di progettazione, fabbricazione, commercializzazione ed assistenza al prodotto di COMEDICAL sono regolati dai Sistemi di Qualità certificati UNI EN ISO 9001:2008 ed UNI CEI EN ISO 13585:2016 dei quali l’azienda è da tempo dotata.

MISSION

Basata su solidi presupposti e valide collaudate soluzioni, l’attività di COMEDICAL punta al continuo miglioramento e completamento del prodotto consolidato, ponendosi però continuamente nuove ed ambiziose prospettive di sviluppo per la ricerca, la progettazione e la produzione di dispositivi medici per la cura e la prevenzione delle malattie e di prodotti e soluzioni per la diagnosi e la sicurezza, nell’ambito dell’assunzione ed uso di sostanze stupefacenti e degli abusi di consumo alcolico.

É in fase di piena crescita la nuova linea di dispositivi per la somministrazione e l’infusione di farmaci e nel breve medio termine ci si è posti l’ambizione di studiare nuovi prodotti e nuove metodiche per la ricerca di droghe d’abuso, farmaci, sostanze dopanti e marcatori d’abuso alcolico nelle varie matrici biologiche di interesse.

Il management di COMEDICAL intende inoltre perseguire la serie di obbiettivi di mission aziendale anche attraverso lo sviluppo del proprio programma di internazionalizzazione da tempo intrapreso.

PRODUZIONE

MEDICAL SOLUTIONS – Composta dai COGEL, la linea di gel per ultrasonologia, ECG, EEG e fisioterapia prodotta da COMEDICAL, è utilizzata quotidianamente con successo da medici, tecnici e fisioterapisti. La particolare stabilità che caratterizza i prodotti, la biocompatibilità certificata, l’elevata qualità delle materie prime impiegate e le formulazioni costantemente migliorate, anche grazie all’esperienza ed ai consigli dei Clienti, fanno sì che la produzione possa svolgersi anche per Aziende terze.

Le nuove pompe ELASTO P dedicate alla somministrazione di farmaci antiblastici, antidolorifici ed antibiotici rappresentano il gold standard per quanto riguarda questa tipologia di prodotto, essendo realizzate in materiali privi di PVC e/o ftalati, mentre i set di infusione ed i regolatori di flusso INFU S, le prolunghe, i rubinetti e le rampe INFU L completano egregiamente un programma di commodity per il settore sanitario ospedaliero, unendo l’alta qualità con il giusto prezzo.

TOXICOLOGY SOLUTIONS – Suddivisa su tre principali famiglie, la serie di prodotti COMEDICAL – in buona parte brevettati – per la ricerca ed il dosaggio di droghe d’abuso, farmaci e marcatori d’abuso alcolico (EtG) nella matrice cheratinica, rappresenta il sistema più innovativo disponibile al mondo per gestire nel laboratorio clinico ed in quello forense questo tipo di analisi. La linea VMA-T, ideata per lo screening immunochimico, con la linea M3, pensata per le analisi di conferma in liquido e gas massa, unite alla linea TRICOCHECK, composta da controlli in matrice autentica incorporati delle sostanze da dosare, costituiscono un vero e proprio programma in grado di soddisfare ogni laboratorio e servizio di diagnosi e cura, interessato al dosaggio di droghe e farmaci su capello.

 

Ogni prodotto COMEDICAL viene realizzato ed immesso in commercio rispettando rigorosamente i dettami delle severe leggi europee che regolamentano la produzione e la vendita dei Dispositivi Medici, dei Diagnostici in Vitro e delle sostanze chimiche in generale:

  • tutti i prodotti non contengono SVHC (Substances of Very High Concern);
  • tutte le Schede di Sicurezza – Safety Data Sheet – sono redatte in conformità con il regolamento REACH;
  • tutte le Dichiarazioni di Conformità CE 93/42 e CE 98/79 ottemperano alle Direttive Comunitarie sui Dispositivi Medici ed i Diagnostici in Vitro.
QUALITA’ E CERTIFICAZIONI

La Politica della Qualità

Nati oltre 20 anni fa, i laboratori COMEDICAL sviluppano, testano, realizzano e commercializzano gel per impieghi medicali, reattivi e prodotti per l’analisi dell’abuso di droghe in matrici biologiche quali il capello, la saliva, il sudore.
Un continuo e progressivo rinnovamento delle politiche aziendali, unitamente ad attenti piani di investimento strutturali e tecnologici, ci vedono oggi leader italiano di settore, con marchi conosciuti ed apprezzati dai nostri numerosi Clienti per qualità, affidabilità in ambito clinico e diagnostico, puntualità nelle consegne.
In questo contesto COMEDICAL s.r.l. vuole essere un’azienda leader sia a livello nazionale che internazionale nella produzione di dispositivi per la determinazione delle droghe d’abuso e sostanze psicotrope su varie matrici biologiche, nella produzione di gel medicali, nella produzione di dispositivi medici per l’infusione.

COMEDICAL s.r.l. ha adottato, fatto certificare e mantiene attivo un Sistema di Gestione per la Qualità conforme agli standard internazionali internazionale ISO 9001 (Sistema di Gestione per la Qualità) e ISO 13485 per le seguenti attività:

  • GESTIONE DELLA PROGETTAZIONE E DELLA PRODUZIONE ED IMMISSIONE I COMMERCIO A PROPRIO NOME DI SET PER INFUSIONE ED ACCESSORI E DI KIT PROCEDURALI E DI DISPOSITIVI MEDICI CONTENENTI SOSTANZE MEDICINALI ANCILLARI.
  • PROGETTAZIONE, PRODUZIONE DI CONDUCENTI FISICI SOTTO FORMA DI LIQUIDO, GEL, PASTA.
  • PROGETTAZIONE E PRODUZIONE DI DIAGNOSTICI IN VITRO PER L’ANALISI DELLE DROGHE D’ABUSO SU MATRICE BIOLOGICA.
  • COMMERCIALIZZAZIONE ED ASSISTENZA DI ETILOMETRI (solo in ambito ISO 9001).
  • COMMERCIALIZZAZIONE DI DISPOSITIVI MEDICI.

Tale Sistema di Gestione è applicato a tutte le commesse di COMEDICAL s.r.l. relative alle attività precedentemente indicate svolte presso la sede aziendale ed a tutti i prodotti realizzati da COMEDICAL.
Per realizzare ciò COMEDICAL s.r.l., rivestendo il ruolo di fabbricante di dispositivi medici, si impegna a:

  • ottemperare a quanto previsto nella direttiva 93/42/CEE (attuata in Italia con D.lgs 24/02/97, n. 46) e successive modificazioni;
  • tenere presente che il riferimento per l’intero modo di operare in azienda è e sarà il “Cliente” inteso anche in senso lato;
  • tenere costantemente monitorato il contesto in cui opera al fine di individuare le aspettative e le esigenze dei clienti e delle altre parti interessate;
  • individuare, valutare e gestire i rischi – intesi sia come minacce che opportunità – che possono incidere negativamente o positivamente sull’andamento dell’azienda;
  • ottenere e mantenere nel tempo la certificazione del Sistema di Gestione Integrato secondo le norme ISO 9001 e ISO 13485;
  • ottenere e mantenere nel tempo la certificazione CE dei propri dispositivi medici;
  • mantenere e migliorare costantemente il proprio Sistema di Gestione Integrato;
  • offrire prodotti e servizi che soddisfino sia i requisiti dei Clienti che quelli definiti dalle leggi e dai regolamenti applicabili;
  • valorizzare le capacità professionali dei propri dipendenti e collaboratori;
  • coinvolgere sempre più i propri fornitori secondo i principi della Qualità Totale;
  • ricercare continuamente nuovi prodotti in grado di rispondere adeguatamente alle richieste di un mercato in continua evoluzione;
  • sviluppare la rete di vendita sul territorio regionale, nazionale ed internazionale anche attraverso accordi di distribuzione;
  • sviluppare sinergie con primarie aziende del settore;
  • misurare e migliorare la qualità dei prodotti forniti;
  • collaborare in progetti di ricerca;
  • misurare e migliorare la soddisfazione dei propri Clienti;
  • mantenere l’elevata flessibilità nella produzione e fornitura di prodotti in grado di soddisfare le specifiche richieste dei Clienti;
  • tenere sotto controllo il Sistema di Gestione Integrato aziendale, i processi applicati utilizzando opportune attività di Audit interno ed esterna ed il continuo confronto con il mercato.

Trento, 4 gennaio 2019

Il Direttore Generale

La Politica della Qualità

 

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