
Gel per la trasmissione degli ultrasuoni
L’uso di Cogel Ultrasound è raccomandato in tutte le applicazioni mediche, sia diagnostiche che terapeutiche, dove l’impiego delle onde ultrasonore richiede un’interfaccia di accoppiamento tra il trasduttore ad ultrasuoni e la cute. Le particolari caratteristiche chimico fisiche del prodotto ne garantiscono elevatissima efficienza per l’intera durata degli esami o dei trattamenti anche se protratti per lungo tempo.
Specifiche rilevanti, aspetti qualitativi e di sicurezza
Cogel Ultrasound garantisce qualità di trasmissione delle onde sonore di tipo superiore su tutta la gamma di frequenze normalmente impiegate nella diagnostica medica e nella terapia a mezzo ultrasuoni. Cogel Ultrasound è un gel a base acquosa, ipoallergenico, idrosolubile, privo di sali, che non danneggia i trasduttori ad ultrasuoni delle apparecchiature. Non macchia e non unge. La particolare struttura reticolata ad elevatissima resistenza che caratterizza Cogel Ultrasound limita l’effetto di liquefazione del gel causato da sostanze ad elevato contenuto salino, quali ad esempio il sudore ed il grasso corporeo. Ne deriva un considerevole risparmio nell’uso in quanto non si rendono necessarie frequenti aggiunte di prodotto durante lo svolgimento degli esami o dei trattamenti. Cogel Ultrasound è totalmente privo di profumi od essenze, notoriamente causa di reazioni allergiche di tipo primario.
Non contiene formaldeide ed inoltre il suo pH è neutro. Tutte le materie prime impiegate nella formulazione di Cogel Ultrasound appartengono alla categoria F.U. (Farmacopea Ufficiale). I contenitori utilizzati nel confezionamento del gel sono realizzati in materiale di grado alimentare e totalmente privi di lattice.
Comedical effettua costanti controlli di qualità su ogni lotto e soprattutto sull’intero ciclo di produzione e confezionamento sia primario che secondario della linea Cogel Ultrasound. Cogel Ultrasound è un prodotto marcato CE in classe I e conforme alla Direttiva Europea 93/42CEE che regolamenta la fabbricazione, la commercializzazione e l’uso dei Dispositivi Medici.
Caratteristiche chimico fisiche del gel
Composizione: | sistema colloidale in forma semisolida, gelatinosa, a base di carbopolimeri |
Contenuto: | Aqua, Propylene Glycol, Sodium Carbomer, Disodium Edta, Methylparaben, CI 42051 (assente nella versione Clear) |
Odore: | inodore |
Colore: | azzurro (incolore nella versione Clear) |
Solubilità in acqua: | solubile |
Densità a 20°C: | 1,03 g/ml |
Viscosità: | ~ 47.000 (40.000 – 54.000) mps |
Infiammabilità: | non infiammabile |
Ph a 20°C: | 6,95 ± 0,2 |
Contenitori impiegati: | vedere tabella sottostante codici prodotto e confezionamento |
Codici prodotto e confezionamento – Cogel Ultrasound
Descrizione | Contenuto |
Confezionamento secondario |
|
---|---|---|---|
CUS0250MF036 | Flacone in PE – tappo erogatore push pull |
250 ml |
36 pz. |
CUS0500MF012 | Flacone in PE – tappo erogatore push pull |
500 ml |
12 pz. |
CUS1000MF012 | Flacone in PE – tappo erogatore push pull |
1000 ml |
12 pz. |
CUS5000MS002 | Sacca cubitainer in PE – spremibile (1) |
5000 ml |
2 pz. |
CUS5000MT002 | Tanica rigida in PE (2) |
5000 ml |
2 pz. |
(1) In ogni confezione è contenuto un kit beccuccio dispensatore con ghiera E4_00VPGHIE10
(2) Per il prelievo del gel dalla tanica è consigliato l’utilizzo del kit pompa CPM5000MT001
Codici prodotto e confezionamento – Cogel Ultrasound Clear
Descrizione | Contenuto |
Confezionamento secondario |
|
---|---|---|---|
CUSC0250MF036 | Flacone in PE – tappo erogatore push pull |
250 ml |
36 pz. |
CUSC0500MF012 | Flacone in PE – tappo erogatore push pull |
500 ml |
12 pz. |
CUSC1000MF012 | Flacone in PE – tappo erogatore push pull |
1000 ml |
12 pz. |
CUSC5000MS002 | Sacca cubitainer in PE – spremibile (1) |
5000 ml |
2 pz. |
CUSC5000MT002 | Tanica rigida in PE (2) |
5000 ml |
2 pz. |
(1) In ogni confezione è contenuto un kit beccuccio dispensatore con ghiera E4_00VPGHIE10
(2) Per il prelievo del gel dalla tanica è consigliato l’utilizzo del kit pompa CPM5000MT001
Accessori Cogel – opzionali
Comedical introduce confezionamenti da 5000 ml soprattutto per permettere di risparmiare sull’acquisto del Cogel (il contenuto di una sacca o di una tanica corrisponde a quello di 20 flaconi da 250 ml), ridurre gli oneri di smaltimento dei rifiuti e rispettare l’ambiente. Specifici dispositivi accessori sono disponibili per travasare il contenuto del Cogel dalle sacche o dalle taniche all’interno di contenitori riutilizzabili più piccoli.
Descrizione | Confezionamento | |
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E4_00VPGHIE10 | Beccuccio dispensatore con ghiera per sacca cubitainer | 1 pz |
CPM5000MT001 |
Kit pompa dispensatrice con ghiera per tanica rigida | 1 pz |
CUSA0265PE | Flacone da 250ml Cogel Ultrasound con tappo erogatore – vuoto | 1 pz |
CUSCA0265PE | Flacone da 250ml Cogel Ultrasound Clear con tappo erogatore – vuoto | 1 pz |
Istruzioni per l'uso (IFU)
Cogel Ultrasound - Ultrasound Clear (EN - DE - FR - ES - IT)
Schede di Sicurezza (SDS)
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Il prodotto è conforme al regolamento REACH e non contiene SVHC